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簡(jiǎn)要描述:IVD純水設備出水水質(zhì)按配置的不同可滿(mǎn)足中國藥典(CP2010),美國藥典(USP34),歐洲藥典(EP7)對純化水或高純化水的規范要求。IVD純水設備
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IVD純水設備技術(shù)特點(diǎn):
1 .模塊化設計,結構緊湊。
2.系統可選用熱消毒RO膜和熱消毒EDI,實(shí)現全系統的在先 熱水消毒。
3.雙軟化器利用閥門(mén)組可實(shí)現串聯(lián)運行,反洗,吸鹽,再 升,正洗等全過(guò)程采用全自動(dòng)化程序控制。
4.原水泵及一,二級高壓均采用變頻控制,即可實(shí)現過(guò)濾 器及軟化器各種運行狀態(tài)下不同的壓力控制,又可實(shí)現系統待機時(shí)機內產(chǎn)生水低速小循環(huán),大大減少微生物滋生的幾率并有效節能。
5.系統終端水采用雙路供水模式,既產(chǎn)水合格時(shí)產(chǎn)品水通過(guò)兩條管線(xiàn)循環(huán)后流回中間儲水罐。純化水儲罐水滿(mǎn)時(shí),亦自動(dòng)切換至循環(huán)管路運行有效地避免了空管的存在,并保證沒(méi)有死水存在。
6.IVD純水設備采用中間水儲管作為緩沖實(shí)現在線(xiàn)清洗,去掉單獨的清洗系統。
7.管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。
8.管路與零件的連接,盡可能使用氬氣保護自然軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量。
9.控制系統:采用PCL自動(dòng)控制技術(shù)??商峁└鞣N通訊模式,可提供符合21CFR PARE11的操作系統,自動(dòng)化控制系統可符合GAMP5。
10.記錄模式,即可選擇無(wú)紙記錄儀實(shí)現物質(zhì)記錄方式,也可選擇用有紙記錄儀實(shí)時(shí)記載關(guān)鍵參數。
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